EU登録, EU化学品規制におけるサービス
Contract services for EU chemical regulations
概要
Triskelion | Ducares B.V.社 は化学物質の安全性、リスクアセスメント、登録分野で75年以上信頼されてきたサービスプロバイダーです。クリーンで安全な化学製品を上市するためのスマートな試験戦略立案、登録、および規制関連業務の新たな展開に対応する高度な分析化学がサービスの特徴です。
Triskelion | Ducares B.V.社はまたヨーロッパでも有数の分析法開発センターです。化学品におけるリスクアセスメントは、毒性学分野における卓越性、ならびに高度な分析化学と最新の規制状況についての知識を組み合わせ、スマートな試験戦略、化学物質・製品登録に向けたロードマップを提供します。
サービス
□ 農薬; 植物保護製品(PPP)規則、(EC) No 1107/20091 対応支援：
> Keyword; “Farm to Fork”, “Biodiversity strategy targets”, “Horizon 2020”
> 登録/承認にむけた戦略立案、Ctgbとの折衝等を含めトータルに支援します。
・データ収集とデータギャップ分析、文献検索
・Occupational risk assessment
・Environmental risk assessment
・Exposure estimations
・Project Management, 1 single point of contact
・Dossier creation, (pre-) submission (to authorities), evaluation & update
・Responding to comments by Authorities
・Communication management with Authorities
・Active substance dossier
・Product dossier
□ Biocidal Products Regulation (BPR): バイオサイド規則に関するコンサルティング,
> 活性物資（Active substance)、殺生物製品(Biocidal products; 22種）の申請登録・認可サポート
> 作業部会（Task fource)での討議代行、公開協議にむけたコミュニケーションサポート
□ ナノマテリアルの安全性 (Safety of Nano Materials)
> ナノマテリアルの特性評価・解析
> リスクマネージメント・REACHドシエ作成を含む登録申請支援
□ REACH登録支援：
> 登録申請戦略の立案、登録要否・新規性調査、既存データ調査、 CSR・SDS作成
> SIEF/コンソーシアとのコンタクト業務、当局へのドシエ作成・提出・指摘対応
> SVHCの制限・認可におけるリスク管理調査、暴露データマイニング、社会経済的解析
> Compliance auditing
> トン数帯変更におけるIUCLID更新、データギャップ分析・不足データ確認
> Emmergency Response Service: 緊急時応答サービス；例：汚染事故発生時等のサポート
> Classification, Labeliing and Packaging (CLP規則）対応
