EU登録, EU化学品規制、ChemRegAlert サービス
Contract services for EU chemical regulations
概要
Triskelion | Ducares B.V.社 は化学物質の安全性、リスクアセスメント、登録分野で40年以上信頼されてきたサービスプロバイダーです。クリーンで安全な化学製品を上市するためのスマートな試験戦略立案、登録、および規制関連業務の新たな展開に対応する高度な分析化学がサービスの特徴です。
Triskelion | Ducares B.V.社はまたヨーロッパでも有数の分析法開発センターです。化学品におけるリスクアセスメントは、毒性学分野における卓越性、ならびに高度な分析化学と最新の規制状況についての知識を組み合わせ、スマートな試験戦略、化学物質・製品登録に向けたロードマップを提供します。
ChemRegAlert サービス (サブスクリプションサービス）
化学物質、および配合剤に関する法規制は常に変化しています。これらの変化とその潜在的な影響を把握することは、化学品メーカーにとって労力と時間を要する作業です。
ChemRegAlert サービスでは、化学品メーカーの物質ポートフォリオの規制状況を定期的に確認し、専門家がさらなる対応が必要な問題点を特定し、その結果をご報告します。これにより、当サービスのユーザーは動向を予測し、データシートを最新の状態に保つことができます。
□ サービス概要：
化学品メーカーから提供された原料データやSDSに基づき、EUデータベースやリスト（規制意向登録簿、内分泌かく乱物質評価リストなど）、OECD PFASに関するポータルサイトなどの情報源を確認します。
単体物質については、関連するCAS/EC番号に基づき検索を行います。混合物については、提供された場合はすべての成分のCAS/EC番号を使用します。組成情報が完全でない場合は、配合剤SDSのセクション3に記載されている物質のCAS/EC番号を中心に検索を行います。
また、CAS/EC番号による検索に加え、各種情報源におけるグループエントリーに該当する物質についても確認します。
□ 初回、およびフォローアップチェック
初回チェックでは、化学品メーカーのポートフォリオ内の全ての物質について情報源に掲載されているものを特定し、掲載状況、緊急度、必要なアクションの有無をまとめた報告書を提供します。
その後、情報源の最新版に基づいて四半期ごとにチェックを行い、前回のチェック以降の関連する更新情報を特定します。これには、既に掲載されている当該物質のステータス変更や、当該物質リストに新たに追加されたエントリーが含まれます。
□ 詳細な検索レポート
これらのチェック後、一般的検索情報と、全ての検索結果（掲載状況、調査結果、関連文書へのリンク）の要約をまとめたExcelファイルを提供します。
その他、サービス全般
□ 農薬; 植物保護製品(PPP)規則、(EC) No 1107/20091 対応支援：
> Keyword; “Farm to Fork”, “Biodiversity strategy targets”, “Horizon 2020”
> 登録/承認にむけた戦略立案、Ctgbとの折衝等を含めトータルに支援します。
・データ収集とデータギャップ分析、文献検索
・Occupational risk assessment
・Environmental risk assessment
・Exposure estimations
・Project Management, 1 single point of contact
・Dossier creation, (pre-) submission (to authorities), evaluation & update
・Responding to comments by Authorities
・Communication management with Authorities
・Active substance dossier
・Product dossier
□ Biocidal Products Regulation (BPR): バイオサイド規則に関するコンサルティング
> 活性物資（Active substance)、殺生物製品(Biocidal products; 22種）の申請登録・認可サポート
> 作業部会（Task fource)での討議代行、公開協議にむけたコミュニケーションサポート
□ ナノマテリアルの安全性 (Safety of Nano Materials)
> ナノマテリアルの特性評価・解析
> リスクマネージメント・REACHドシエ作成を含む登録申請支援
□ REACH登録支援：
> 登録申請戦略の立案、登録要否・新規性調査、既存データ調査、 CSR・SDS作成
> SIEF/コンソーシアとのコンタクト業務、当局へのドシエ作成・提出・指摘対応
> SVHCの制限・認可におけるリスク管理調査、暴露データマイニング、社会経済的解析
> Compliance auditing
> トン数帯変更におけるIUCLID更新、データギャップ分析・不足データ確認
> Emmergency Response Service: 緊急時応答サービス；例：汚染事故発生時等のサポート
> Classification, Labeliing and Packaging (CLP規則）対応
